| 欣粒生（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液），適應(yīng)癥為1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少。助孕括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。 成份 重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-8。 性狀 本品為無色透明液體，PH3.5-4.5。 適應(yīng)癥 1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。 2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少。助孕括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。 3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。 4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。 5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。 用法用量 1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加。 成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次。 當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情。 在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。 (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下的成人患者和化療后中性粒細(xì)胞數(shù)減少到500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下的兒童患者應(yīng)給予本品。 經(jīng)用藥后,如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)經(jīng)過較低值時期后增加到5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時,應(yīng)觀察病情,同時停用本品。 如皮下注射困難,應(yīng)改為100μg/m2靜脈滴注,成人及兒童,每日一次。 (2)急性白血病 通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后),骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時,開始給藥,成人及兒童推薦劑量為200μg/m2,每日一次,皮下或靜脈給藥(助孕括靜脈點(diǎn)滴)。 緊急情況下,無法確定本藥的給藥及停藥時間的指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。 3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm2的患者,給予本品100μg/m2皮下或靜脈滴注,每日一次。 如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。 4.再生障礙性貧血伴發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥 如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm2,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。 5.先天性﹑特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm2的成人及兒童患者,本品劑量為50μg/m2,每日一次,皮下注射。 如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。 不良反應(yīng) 1.嚴(yán)重的不良反應(yīng). (1)休克(發(fā)生率不明):有發(fā)生休克的可能,需密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促其加重的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時,應(yīng)停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 (3)急性呼吸窘迫綜合征(發(fā)生率不明):有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時,應(yīng)停藥,并進(jìn)行呼吸道控制等適當(dāng)處置。 (4)幼稚細(xì)胞增加(發(fā)生率不明):對急性髓性白血癥及骨髓異常增生綜合征的患者,有可能促進(jìn)幼稚細(xì)胞增多時,應(yīng)停藥。 2.其他不良反應(yīng). (1)皮膚:中性粒細(xì)胞浸潤痛性紅斑、伴有發(fā)熱的皮膚損害(sweet綜合征等)(發(fā)生率不明),皮疹、潮紅。 (2)肌肉骨骼系統(tǒng):有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛的現(xiàn)象。 (3)消化系統(tǒng):有時會出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象,惡心、嘔吐,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 (4)其他:有人會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高。 禁忌 以下患者禁用: 1.對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。 2.骨髓中幼 稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。 注意事項(xiàng) 1.慎用(下列患者慎用) (1)既往有藥物過敏史的患者。 (2)過敏體質(zhì)者。 2.重要注意事項(xiàng) (1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)使用。 (2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。 (3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。 (4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時應(yīng)充分問診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。 (5)給藥后可能會引起骨痛﹑腰痛等,此時可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處理。 (6)對癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。 (7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應(yīng)用本藥前,建議對采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以確認(rèn)本藥是否促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時應(yīng)停藥。 (8)骨髓異常增生綜合征中,由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險(xiǎn)性,因此應(yīng)用本藥時,建議對采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以證實(shí)幼稚細(xì)胞集落無增多現(xiàn)象。 3.應(yīng)用時注意事項(xiàng) (1)本品為預(yù)充式注射器助孕裝,一次用完,不可重復(fù)使用。 (2)靜脈滴注時,與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后滴注,勿與其他藥物混用。 (3)靜脈給藥時,速度應(yīng)盡量緩慢。 4.其他注意事項(xiàng) (1)有報(bào)告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者,應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后,有轉(zhuǎn)為骨髓異常增生綜合征或急性白血病的病例。 (2)有報(bào)告指出給再生障礙性貧血﹑骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患 者應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后,有的病例發(fā)生了染色體異常。 (3)有報(bào)告指出粒細(xì)胞刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)的傾向。 |
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欣粒生（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）
